Първият коктейл с антитела на COVID-19, одобрен в САЩ
разни / / December 09, 2021
Лекарството ще помогне на тези, които не са получили необходимата защита от вируса след ваксинация.
Администрация по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобрен Първото лекарство за анти-COVID-19 на AstraZeneca, съдържащо антитела. Той е предназначен за предотвратяване на инфекция при имунокомпрометирани и уязвими хора.
Лекарството, официално наречено Evushield, е комбинация от две моноклонални антитела, thixagevimab и cilgavimab. Прилагат се чрез мускулна инжекция и осигуряват надеждна защита срещу инфекция до шест месеца.
Първоначално антителата са изолирани от изследователи от Медицинския център на университета Вандербилт при възстановени пациенти с COVID-19 през 2020 г. AstraZeneca лицензира резултатите и след това оптимизира антителата, за да увеличи тяхната стабилност и да удължи периода на разпадане.
Evushield е тестван като профилактичен агент за лица с висок риск от тежко заболяване, хоспитализирани пациенти с COVID-19 и тези, които са били изложени на вируса, но все още не са дали положителна проба резултат от тест. Установено е, че лечението е най-ефективно за първата група субекти - именно за тях FDA одобри употребата на лекарството.
С шестмесечно проследяване в третата фаза на тестване, Evushield се оказа ефективен, намалявайки вероятността от симптоматичен COVID-19 с 83%. В процес участваха и неваксинирани хора, но разрешението на FDA е насочено предимно към ваксинирани хора, които нямат ефективен имунен отговор.
„Милиони хора в Съединените щати и по света продължават да са изложени на сериозен риск от COVID-19 поради че тяхната имунна система не произвежда достатъчен имунен отговор дори след получаване на всички препоръчани дози ваксини. Радвам се да предложа на моите пациенти Evushold като нова, лесно управляема опция, която осигурява дългосрочна защита и може да им помогне да се върнат към нормалния си живот.
Майрон Левин
Изследовател на Медицинския факултет на Университета в Колорадо, който е работил по клиничното изпитване на Evushield
Използването на Evushield за спешни случаи на FDA ясно посочва, че това лечение не е алтернатива на ваксинациите или леченията за COVID-19 при тези, които вече имат положителен тест. Лечението е разрешено само като допълнителна защита за най-уязвимите групи от населението, като тези, подложени на химиотерапия или приемащи имуносупресори. В САЩ това са поне 7 милиона души, а по света има много повече.
Прочетете също🧐
- Струва ли си да се ваксинираме срещу коронавирус
- Вещество за борба с коронавируса не е потвърдило декларираната ефективност
- Без инжекции: учените тестват ваксина срещу COVID-19 под формата на пластир